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Galileo骨强度

药物评价


雷奈酸斯

西班牙的Elopez 2016年发表的研究表明:

骨质疏松性椎体骨折是导致老年人口残疾,生活质量下降甚至死亡的主要原因。药物治疗的决定基于对骨矿物质密度(BMD)测量的骨折危险因素的评估。先前开发的基于损伤和断裂力学的模型被用于通过临床BMD测量来评估断裂过程中涉及的机械强度。从临床研究中分析了未经治疗的患者和接受七种不同治疗方法的患者的骨密度变化,以比较骨折风险的变化。将该预测模型应用于整个腰椎的有限元模拟中,获得详细的损伤和骨折概率图,识别椎体上的高风险局部区域。对于每个椎骨,雷奈酸锶表现出最高的减少,而口服伊班膦酸则达到最小的减少。所有治疗对每个椎骨都有相似的趋势。相反,对于自然的BMD演变,随着骨骼刚度的降低,机械损伤和断裂几率显着增加(因为它发生在BMD的自然史中)。椎骨壁和椎骨终板的外部区域是最大的风险区域,与骨质疏松性骨折的典型位置相吻合,骨质疏松性骨折的典型特征是由于椎体壁的塌陷而导致椎体粉碎。这种方法可以应用于单个患者,以获得与不同治疗相对应的趋势,

背景: 骨质疏松性髋部骨折是导致老年人口残疾,生活质量下降甚至死亡的主要原因。药物治疗的决定是基于对BMD测量结果中骨折危险因素的评估。将生物力学模型与临床研究相结合,可以更好地估算骨骼强度并支持专家的决定。

方法: 已经开发了一种基于破坏和断裂力学的评估断裂概率的模型,通过临床BMD测量来评估断裂过程中涉及的机械强度。该模型旨在模拟骨骼的退化过程,随之而来的是骨量的流失,因此其机械阻力的降低使由于不同的创伤引起的骨折成为可能。选择了在非治疗条件下和接受药物治疗的临床研究,并根据特定患者的实际BMD指标进行了研究。该预测模型应用于股骨近端的有限元模拟中。断裂带将根据载荷情况(侧向跌落,冲击,意外载荷等)确定,

结果:分析 了未经治疗的患者和接受不同治疗的患者的骨密度变化。从机械损伤的演化过程中获得了断裂概率的演化曲线。未经治疗的患者组的进化曲线显示出骨折几率显着增加,而接受药物治疗的患者曲线显示出不同的降低风险,具体取决于治疗类型。

结论: 有限元模型可以获取详细的损伤和骨折可能性图,确定股骨颈以及股骨粗隆间和转子粗隆下区域的高风险局部区域,这些区域是骨质疏松性髋部骨折的典型位置。个性化案例。该模型可能会更好地识别骨质疏松症早期阶段的高风险个体,并且可能有助于治疗决策。


特力帕肽

德国的 Farahmand2013年的的研究如下:

糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIO)的男性接受特立帕肽治疗18个月,但未使用Rosedronate治疗的患者,骨形成标记PINP的变化与椎体强度的改善呈正相关。这些结果支持使用PINP作为特立帕肽治疗的GIO患者的骨强度替代指标。

简介: 探讨由GIO男性通过有限元分析(FEA)估算的骨转换生化指标与椎骨强度之间的相关性。

方法: 在一个为期18个月的随机开放标签试验中,共有92GIO男性接受了特立帕肽(20μg/天,n = 45)和利塞膦酸盐(35 mg /周,n = 47)的临床试验。在基线,第618个月获得的第12胸椎的高分辨率定量计算机断层扫描图像被转换成数字非线性有限元模型,并经受前弯,轴向压缩和扭转。针对每种模型和加载模式计算刚度和强度。在基线,3个月,6个月和6个月时测量了骨形成(I型胶原的氨基末端前肽[PINP])和骨吸收(I型胶原交联的C-端肽降解片段[CTx])的血清生化标志物。 18个月。重复测量的混合模型分析了基线和组间差异的变化。

结果: 特立帕肽组的PINPCTx水平升高,而利塞膦酸盐组的PINPCTx水平降低。两组的FEA衍生参数均增加,但特立帕肽组在18个月时显着更高。在特立帕肽治疗组中,PINP基线在3618个月时的变化与FE强度的变化之间存在显着的正相关,而在利塞膦酸盐治疗组中则没有。

结论: 骨形成的生化标志物变化与生物力学特性改善之间的正相关性支持使用PINP作为特立帕肽治疗的GIO患者骨强度的替代标志物。


地舒单抗

美国Keaven y 2013年进行了如下研究:

在一项针对6090岁绝经后骨质疏松症的安慰剂对照的FREEDOM随机研究中,每6个月使用denosumab治疗36个月,分别显着降低了髋部和新椎骨骨折的风险,分别降低了40%和68%。为了进一步了解这种功效,我们对髋部和脊柱定量计算机断层扫描(QCT)扫描进行了非线性有限元分析(FEA),以估计部分FREEDOM受试者的髋部和脊柱强度(n = 48安慰剂; n = 51 denosumab)在基线,122436个月时。我们发现,与denosumab组相比,髋关节强度的有限元估计值从12个月(5.3%; p<0.0001)增长到36个月(8.6; p<0.0001)。对于安慰剂组,髋关节力量在12个月时没有变化,而在36个月时下降(-5.6%; p<0.0001)。在脊柱观察到类似的变化:地诺单抗组在36个月时强度增加了18.2%(p<0.0001),而安慰剂组则下降了-4.2%(p = 0.002)。与安慰剂组相比,denosumab组在36个月时的髋部和脊柱强度分别增加了14.3%(p<0.0001)和22.4%(p<0.0001)。有限元模型的进一步分析表明,在安慰剂组中,与小梁骨相关的强度在臀部和脊柱处丢失,而与小梁和皮质骨相关的强度在denosumab组中均得到改善。综上所述,通过QCT扫描的FEA估计,地诺单抗治疗可提高髋和脊柱强度,与基线和安慰剂相比,这是由于小梁和皮质骨腔室均获得了积极的治疗效果。这些发现为地诺单抗降低绝经后骨质疏松妇女骨折风险的机制提供了见解。

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